2025年12月9日-10日，第4屆BIONNOVA華南創(chuàng)新論壇在廣州·匯華希爾頓逸林酒店隆重召開！此次BIONNOVA華南創(chuàng)新論壇匯集了80+來自跨國藥企、本土龍頭、Biotech、科研院所與臨床一線等企業(yè)/機構(gòu)的權(quán)威嘉賓，圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、小分子創(chuàng)新藥、核酸藥物的研發(fā)、臨床、CMC工藝和質(zhì)控等前沿領(lǐng)域進行深入探討。

　　本屆大會共設(shè)置兩天9場平行論壇，聚焦華南地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，深入探討研發(fā)創(chuàng)新策略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。作為中國TCR-T腫瘤免疫治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者，香雪制藥旗下的香雪生命科學受邀參加本次大會。香雪生命科學總經(jīng)理助理&BD團隊負責人&高級科學家戰(zhàn)凱先生、香雪生命科學生產(chǎn)總監(jiān)區(qū)裕升先生在會上分別做了精彩的主題分享。

　　香雪生命科學總經(jīng)理助理&BD團隊負責人&高級科學家戰(zhàn)凱先生主持圓桌討論“細胞療法破局創(chuàng)新——免疫細胞治療的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與下一程”

　　戰(zhàn)凱先生表示，細胞治療目前主要在血液瘤領(lǐng)域效果顯著，而實體瘤患者基數(shù)占每年癌癥總發(fā)病率的90%，進軍實體瘤是目前各大細胞治療公司都在積極探索的方向，這其中如何提升療效是最重要考量。實體瘤存在靶點異質(zhì)性、腫瘤微環(huán)境抑制等問題，我們可以開發(fā)多靶點產(chǎn)品或聯(lián)合用藥，最大程度的應(yīng)對上述問題，但要達到血液瘤級別的療效，顯然還需要很長的路要走，我們還需要不斷地探索，不斷地創(chuàng)新。

　　香雪生命科學生產(chǎn)總監(jiān)區(qū)裕升先生做主題報告“細胞治療產(chǎn)品臨床期間藥學變更研究”。

　　區(qū)裕升先生的報告中，詳細闡述了細胞治療產(chǎn)品的藥學變更內(nèi)涵、臨床試驗階段藥學變更的常見場景、藥學變更的風險管理與策略、可比性研究的設(shè)計與實施以及各職能部門在變更中的角色等內(nèi)容，為大家提供了很好的借鑒和引導。

　　智慧交融啟新程，聚力攻堅向未來！本次BIONNOVA 華南創(chuàng)新論壇的成功舉辦，將進一步激活華南生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)升級，推動中國生物醫(yī)藥在全球舞臺上綻放更耀眼的光芒，為人類健康事業(yè)貢獻更多中國智慧與力量！

　　關(guān)于香雪生命科學

　　香雪生命科學技術(shù)（廣東）有限公司（簡稱“香雪生命科學”）是香雪制藥控股子公司，是一家聚焦TCR領(lǐng)域的細胞免疫治療產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)企業(yè)，是國內(nèi)TCR-T細胞免疫治療的頭部企業(yè)。公司以“解決人類健康難點，樹立腫瘤治療標桿”為愿景，以“聚焦TCR，賦能T細胞，攻克實體瘤”為使命。

　　香雪生命科學具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TCR核心技術(shù)，擁有完整的TCR-T細胞治療產(chǎn)品研發(fā)平臺和生產(chǎn)制備體系，其中TCR-T細胞治療產(chǎn)品研發(fā)平臺包含：①抗原肽發(fā)現(xiàn)平臺，②TCR親和力優(yōu)化平臺，③TCR-T全流程開發(fā)平臺；TCR-T細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)制備體系包含：①自動化細胞生產(chǎn)平臺，②質(zhì)控平臺。已形成TCR-T細胞產(chǎn)品全鏈條的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。

　　香雪生命科學TCR-T產(chǎn)品和儲備管線布局廣泛，靶點豐富涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等幾乎所有與腫瘤相關(guān)的特異性抗原，涵蓋A0201、A1101及A2402等多個以中國人群居多的HLA基因型，適應(yīng)癥覆蓋多種臨床難治的實體瘤，處于國際領(lǐng)先水平。

　　目前，香雪生命科學有兩個產(chǎn)品已在中國獲得IND批件，其中第一個產(chǎn)品是TAEST16001，適應(yīng)癥為軟組織肉瘤（后拓展食管癌和非小細胞肺癌），目前在中國完成I期臨床試驗和II期臨床試驗第一階段的研究工作，納入突破性治療品種名單，已進入確證性臨床試驗階段，有望成為中國第一個全球第二個上市的TCR-T細胞治療產(chǎn)品；第二個產(chǎn)品是TAEST1901，適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌及其他實體瘤，正在啟動I期臨床試驗；另有候選產(chǎn)品XLS-103，適應(yīng)癥為晚期胰腺癌、非小細胞肺癌和結(jié)直腸癌，正在進行IND申報。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供學習和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺贊同其觀點。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來源標注有誤，請及時和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】