國家藥監(jiān)局8月20日發(fā)布通告，哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技（重慶）有限公司、蔻絲芙國際貿(mào)易（深圳）有限公司，飛行檢查發(fā)現(xiàn)這三家企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

　　哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司

　　在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行記錄管理制度、檢驗(yàn)管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在不同潔凈級別的區(qū)域未保持相應(yīng)壓差、未有效執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度、未按規(guī)定貯存物料、未按要求對工藝用水水質(zhì)定期監(jiān)測等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。

　　和世生物科技（重慶）有限公司

　　在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人未有效履職等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題。

　　蔻絲芙國際貿(mào)易（深圳）有限公司

　　在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未有效履職等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按要求執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按要求執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在委托生產(chǎn)管理方面存在未按要求對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

　　國家藥監(jiān)局要求黑龍江省、廣東省、重慶市藥監(jiān)局依法查處這三家企業(yè)涉嫌違法行為，目前已對這三家企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進(jìn)行整改，在企業(yè)完成全面整改并經(jīng)省級藥監(jiān)局檢查確認(rèn)前，不得恢復(fù)經(jīng)營。

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