隨著科研實力的穩(wěn)步提升和消費需求的推動，中國化妝品行業(yè)已經步入了技術快速迭代的階段，原料領域逐漸成為化妝品行業(yè)的“主心骨”。

　　自2021年以來，新原料備案數量連年增加，呈現出“競賽升級”的大趨勢。在2024年，這種趨勢進一步升級。根據國家藥監(jiān)局官網數據，2024年全年共有90款新原料完成備案，相比2023年增長了30.4%。

　　日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》（下稱《規(guī)定》），進一步推動中國美妝產業(yè)升級。行業(yè)人士普遍認為，隨著技術在品牌競爭中的重要性持續(xù)上升，疊加國家政策“綠燈”和市場需求的催化，具備核心功能性原料的化妝品企業(yè)將具備更強的市場競爭力。

　　政策引導支持企業(yè)原料創(chuàng)新

　　由于我國化妝品原料行業(yè)起步較晚，本土原料市場占有率低，不少產品核心功能性原料進口依賴度較高。而“玻色因”“Pitera”等多個歸屬于外資美妝集團的實例向市場證明，自研原料有助于企業(yè)掌握原料自主權、建立技術壁壘，從而在市場競爭中獲得差異化優(yōu)勢。

　　自從2021年《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品行業(yè)“基本法”進行了全面修改以來，政策著重強調“功效要講證據，安全要講數據，凡事要講原理”，鼓勵行業(yè)原料創(chuàng)新。2023年《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》強調特色植物原料開發(fā)創(chuàng)新，推動活性原料生物制造規(guī)?；a。2024年《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》提出發(fā)展抗衰老產業(yè)，推進化妝品原料研發(fā)、配方和生產工藝設計開發(fā)。一系列新原料配套法律的完善，將化妝品行業(yè)原料創(chuàng)新的熱情點燃。

　　《規(guī)定》進一步完善化妝品創(chuàng)新發(fā)展機制，優(yōu)化原料管理措施和技術要求。

　　《規(guī)定》對新原料科學分類管理，建立不同類別的評價標準和技術要求；建立新原料和關聯產品同步申報工作機制。加強化妝品新原料研發(fā)創(chuàng)新服務和指導，對符合一定條件的新原料提供創(chuàng)新服務，并對關聯產品進行優(yōu)先審評，加強新原料應用轉化。發(fā)揮標準制定在原料創(chuàng)新中的引領作用，制定原料使用目的技術指南，推動原料標準制修訂工作，提高我國化妝品原料在國際市場上競爭力。提升原料創(chuàng)新的基礎研究和技術支撐能力，強化原料相關基礎研究，推動動物試驗替代方法研究，提升原料研發(fā)的質量。加強信息化建設，加強數據在原料管理過程中的應用場景研究和分析利用。

　　在行業(yè)人士看來，《規(guī)定》對構建新原料的科學分類體系、評價標準提出進一步要求，對國內外首次使用、已有充分安全使用歷史和已使用原料改進創(chuàng)新的新原料分別建立和完善相關技術要求。提升了管理效率與科學性，鼓勵技術創(chuàng)新與研發(fā)。

　　上述受訪人士表示，化妝品原料創(chuàng)新不僅是行業(yè)健康發(fā)展的基石，也是保障消費者權益、提升產品競爭力的重要手段。行業(yè)高質量發(fā)展，需要以風險評估為基礎，根據原料的理化性質、使用范圍、暴露途徑等因素，構建原料質量安全評價標準，并對標準進行動態(tài)調整，持續(xù)優(yōu)化。通過定期審查和修訂，確保標準的科學性和前瞻性。同時，推動相關技術標準的出臺、宣貫和培訓，推進化妝品原料服務體系建設，解決研發(fā)過程中的實際問題。此外，要建立健全的事中事后監(jiān)管機制，引導社會力量參與標準實施的監(jiān)督，形成多方共治的良好局面。

　　上市公司積極備案向“新”提質

　　除了政策的支持和引導，市場需求也在不斷催化行業(yè)創(chuàng)新。長期以來，我國可使用的化妝品原料種類遠少于歐美國家，且在核心功能性原料上與歐美差距很大。但目前我國化妝品企業(yè)已經形成一種共識——要堅持創(chuàng)新，開發(fā)出更貼近市場且具有自主知識產權的差異化原料。

　　據記者不完全統(tǒng)計，2024年，共有67家公司完成了化妝品新原料備案，其中本土企業(yè)占八成，貝泰妮、華熙生物、上海家化、維琪科技等公司新原料備案數量名列前茅。

　　從研發(fā)投入來看，據“FBeauty未來跡”統(tǒng)計，2023年中國主要美妝上市企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)保持雙位數增長，同比平均增加13.97%，在2024年上半年，11家主要本土上市公司的研發(fā)投入還在持續(xù)增加，其中上美股份、敷爾佳、巨子生物三家企業(yè)研發(fā)費用同比增長40%以上。

　　從成分類型看，隨著消費者對天然、安全、高效成分的追求，植物原料在化妝品中的應用越來越廣泛，形成了與化學原料“分庭抗禮”甚至“后來居上”的局面。2024年，化妝品新原料備案中，植物原料38款，化學原料32款，生物技術原料14款、動物原料6款，植物原料數量首次超過化學原料。其中，貝泰妮是植物原料備案的佼佼者，公司2024年以9款自研植物新原料參與備案。上海家化以AI數字化為核心手段、對中國特色植物成分在傳承的基礎上創(chuàng)新研發(fā)。

　　發(fā)酵、合成生物等生物技術型新原料研發(fā)門檻較高、科研攻堅困難，因此在絕對數量上仍然很有限，但也呈現逐年遞增的趨勢，β-煙酰胺單核苷酸（NMN）、肽類物質等熱門原料被頻頻備案。

　　據記者了解，華熙生物在生物技術原料方面有著深厚的積累，其備案的原料如水解透明質酸鋅等，在化妝品行業(yè)中具有較高知名度。錦波生物、巨子生物深耕重組膠原蛋白領域；上美股份從2015年啟動原料自研，進行多肽成分應用研究；福瑞達生物股份則在透明質酸+（衍生物）、皮膚微生態(tài)友好成分為主的生物活性物的路徑上，開發(fā)出多個創(chuàng)新成分。

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