每日重點關注

　　和治友德主導起草團體標準《納豆激酶制品》正式發(fā)布

　　近日，從全國團體標準信息平臺獲悉，由天津和治友德制藥有限公司主導并作為起草單位，由韓金明董事長、鮮勝副董事長等作為起草人，由中國保健協(xié)會作為歸口單位的《納豆激酶制品》團體標準（T/CHC 1013—2024）已正式對外發(fā)布。

　　安惠開啟蛇年新春考察活動 新春第一講開講

　　2月6日，春風和煦、惠風和暢的安惠園迎來了來自全國各地的500余位安惠事業(yè)伙伴，他們齊聚一堂，共同拉開了蛇年新春考察活動的序幕。

　　蛇舞新程 完美啟航 | 開年！開工！開干！

　　2月6日，中山召開2025全市高質(zhì)量發(fā)展大會，會議現(xiàn)場播放企業(yè)代表視頻發(fā)言。完美（中國）有限公司（簡稱“完美公司”）CEO 彭志紅表示，完美公司將持續(xù)加大完美生科院的建設，打造全球研發(fā)總部，構建產(chǎn)、學、研、用深度融合的創(chuàng)新高地，全力實現(xiàn)效率與品質(zhì)的雙提升、口碑與價值的強疊加。

　　國家藥監(jiān)局出臺新規(guī) 支持化妝品原料創(chuàng)新

　　自2021年化妝品新政出臺后，為促進行業(yè)進一步發(fā)展，政策不斷進行調(diào)整。繼去年發(fā)布《關于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》后，2月6日，國家藥監(jiān)局再次調(diào)整政策，發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》（下稱《公告》），優(yōu)化新原料注冊備案分類技術要求?！豆妗诽岬剑皩鴥?nèi)外首次使用的新原料，結合實際風險程度優(yōu)化新原料安全評價相關要求，在企業(yè)科學開展安全評估的基礎上，減免部分毒理學和長期人體試用安全試驗相關要求；對已有充分安全使用歷史的新原料，明確安全使用、安全食用歷史研究和判定標準，加強已有數(shù)據(jù)利用，簡化安全性評價相關要求；對已使用原料改進創(chuàng)新的新原料，充分考慮安全使用歷史，制定相應技術要求?！边@一改變，將進一步加速國產(chǎn)化妝品新原料的創(chuàng)新。根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)，自2021年化妝品新規(guī)發(fā)布后至今，連續(xù)四年，國產(chǎn)化妝品新原料備案注冊數(shù)達207種?！叭绻凑者^去的要求，企業(yè)要重復做毒理試驗，不僅是成本支出，還有是一個時間的問題。事實上，有些原來已經(jīng)很全面的安全使用數(shù)據(jù)，但按照法規(guī)規(guī)定，如果申報用于化妝品，就得重新做一遍?！币晃黄髽I(yè)負責人表示。在中檢院發(fā)布的《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》 中，明確規(guī)定祛斑美白原料不得使用監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息，不得使用原料三年使用歷史作為評估依據(jù)。事實上，目前，對于祛斑美白原料，基本是參照其他國家或地區(qū)祛斑美白原料清單的原料名稱和安全使用量，然而實踐證明，這些其他國家或地區(qū)清單中所列原料種類和所謂安全使用量，均難以滿足目前我國的使用需求，根據(jù)法規(guī)要求需要通過對祛斑美白原料全部的毒理學終點數(shù)據(jù)（包括慢性/致癌性毒理學數(shù)據(jù)）進行分析證明其使用的安全性?！岸鄶?shù)祛斑美白原料用作其他功能時，會有更為豐富的安全使用歷史數(shù)據(jù)。在相同使用濃度、相同使用方法、相同使用部位的情況，同一原料不同原料作用的安全使用歷史數(shù)據(jù)是可以相互通用的。政策應該優(yōu)化目前祛斑美白原料安全評估數(shù)據(jù)管理方式，允許祛斑美白原料使用監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息，和三年使用歷史作為評估依據(jù)，開展安全評估?！币晃换瘖y品領域的專家表示。

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