海佑福瑞達取得丙胺卡因上市申請批準通知書
近日,山東海佑福瑞達制藥有限公司取得丙胺卡因化學原料藥上市申請批準通知書,這是今年繼硫酸特布他林、枸櫞酸托法替布后獲得第三個原料藥上市申請批準通知書。
公司于2023年3月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)提交丙胺卡因原料藥的上市申請資料,經(jīng)CDE的專業(yè)審評,順利于2024年9月取得丙胺卡因化學原料藥上市申請批準通知書。
枸櫞酸托法替布、丙胺卡因原料藥項目的成功獲批,是在魯商集團新一屆黨委引領(lǐng)下,醫(yī)藥板塊全面落實一體化研發(fā)戰(zhàn)略,實現(xiàn)原料與終端產(chǎn)品研發(fā)協(xié)同的階段性成果。未來,隨著海佑福瑞達新原料藥產(chǎn)品的陸續(xù)獲批,將持續(xù)從原料端為明仁福瑞達的制劑產(chǎn)品提供有力支持,充分發(fā)揮集團在藥品板塊產(chǎn)業(yè)鏈上的巨大優(yōu)勢,推動集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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