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焦點(diǎn)福瑞達(dá)玻璃酸鈉原料藥獲得歐盟出口資格

2024-07-19 09:58    來源:福瑞達(dá)󰄲0 󰋇 3758 次

  7月16日,經(jīng)過嚴(yán)格的審核與評估,焦點(diǎn)福瑞達(dá)玻璃酸鈉原料藥成功獲得了由山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的出口歐盟原料藥證明文件(WC認(rèn)證)。

  這是焦點(diǎn)福瑞達(dá)原料板塊繼取得美國DMF登記號、國內(nèi)藥用輔料“I”狀態(tài)登記號、歐盟原料藥CEP證書、滴眼液級玻璃酸鈉原料藥CDE“I”狀態(tài)登記號,并順利開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查與GMP符合性檢查后,在原料藥及藥用輔料等高端產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級工作中取得的又一重大突破,為企業(yè)進(jìn)一步拓展歐洲市場、深化國際合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  焦點(diǎn)福瑞達(dá)順利獲取此認(rèn)證,表明企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合GMP要求,等同于ICH Q7要求,具備向歐洲市場出口銷售的資格。企業(yè)出口業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,向高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級工作穩(wěn)步推進(jìn),在國際市場上的信譽(yù)和競爭力持續(xù)提升。

  未來,焦點(diǎn)福瑞達(dá)將以玻璃酸鈉的創(chuàng)新研發(fā)為長遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo),秉承“質(zhì)量第一、客戶至上”的原則,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)體驗(yàn),為全球客戶帶來更加卓越、高效的解決方案。此外,在國際貿(mào)易方面,企業(yè)也將積極應(yīng)對國際經(jīng)濟(jì)形勢,堅(jiān)持“走出去”發(fā)展方針,加快轉(zhuǎn)變外貿(mào)增長方式,以高水平開放培育企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新動能。

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