10月24日晚，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(簡稱“以嶺藥業(yè)”)發(fā)布公告稱，以嶺藥業(yè)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡明目膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，通絡明目膠囊符合藥品注冊的有關要求，批準本品上市，藥品注冊證書編號為2023S01630，藥品標準文號為國藥準字Z20230003。

　　通絡明目膠囊是以嶺藥業(yè)運用中醫(yī)絡病理論指導下，在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的創(chuàng)新中藥，其功能主治為：化瘀通絡，益氣養(yǎng)陰，止血明目。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛干澀、面色晦暗、倦怠乏力，舌質(zhì)淡，或舌暗紅少津，或有瘀斑瘀點，脈細，或脈細數(shù)，或脈澀。以嶺藥業(yè)擁有該藥獨立完整的知識產(chǎn)權。

　　以嶺藥業(yè)對該藥品開展了隨機、雙盲雙模擬、羥苯磺酸鈣膠囊平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，治療12周后，中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的點片狀出血試驗組優(yōu)于對照組。

　　作為國家重點高新技術企業(yè)，以嶺藥業(yè)在中醫(yī)發(fā)展史上首次系統(tǒng)構建了絡病理論體系，形成了“理論－臨床－科研－產(chǎn)業(yè)－教學”五位一體的獨特運營模式，先后承擔60余項國家及省部級科研計劃項目，榮獲國家科技進步一等獎等6項國家科技大獎。

　　以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，持續(xù)在科研方面加大投入力度，促進科研與生產(chǎn)的緊密結合。2018年至2022年四年間，公司累計研發(fā)費用超30億元。僅今年上半年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入已超過4.2億元，處于同行業(yè)領先水平。

　　如今，以嶺藥業(yè)依托獨具優(yōu)勢的絡病理論，已研發(fā)了10余個創(chuàng)新專利中藥，涵蓋心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發(fā)、重大疾病領域，累計獲得50余個國家和地區(qū)的注冊批文并上市銷售。在心腦血管、感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領域已處于行業(yè)領先地位。

　　在心腦血管疾病用藥領域，以嶺藥業(yè)研發(fā)了通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊三個創(chuàng)新專利中藥，被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，每年數(shù)千萬患者服用受益。

　　在感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領域，以嶺藥業(yè)在研品種已形成10余個集群，有望成為繼心血管疾病產(chǎn)品之后第二大產(chǎn)品集群。

　　除了一線品種，公司在精神系統(tǒng)、抗衰老等領域也推出了多款二線品種，并實現(xiàn)了快速放量。八子補腎膠囊是以嶺藥業(yè)應用絡病理論指導研發(fā)的OTC甲類藥品，是中藥抗衰老的代表性品種。

　　傳承精華，守正創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展亙古不變的規(guī)律。以嶺藥業(yè)副總經(jīng)理張?zhí)N齡說：“創(chuàng)新是以嶺藥業(yè)的核心競爭力。以嶺藥業(yè)以絡病理論為‘抓手’，努力研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人的‘中國藥’”。

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