以下是正文報道

　　《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）提出建立化妝品質量安全責任制，進一步明確化妝品生產(chǎn)質量管理中的質量安全責任，并落實到崗到人。
　　化妝品注冊人、備案人應當按要求建立化妝品質量安全責任制度，并將制度要求落實到位。

　　確保質量安全管理人員逐級履責
　　依據(jù)《規(guī)范》，化妝品質量安全責任制要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)涉及質量安全的各項工作均有專崗專人負責，并且建立相應管理制度，確保責任落實。
　　其中，“逐級履行相應的化妝品質量安全責任”的規(guī)定，要求企業(yè)明確質量安全管理各層級人員的工作職責，確保相關人員各司其職、各擔其責。化妝品注冊人、備案人作為主體責任人，無論是自主生產(chǎn)還是委托生產(chǎn)，均應當建立化妝品質量安全責任制。
　　僅委托生產(chǎn)的注冊人、備案人，可以依據(jù)自身實際情況，選擇性設立除企業(yè)法定代表人、質量安全負責人外的其他質量安全相關崗位并明確相應職責；企業(yè)法定代表人、質量安全負責人的職責應清晰明確，且能保證對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督。

　　明確關鍵崗位人員責任
　　落實《規(guī)范》要求，化妝品注冊人、備案人建立化妝品質量安全責任制度時，需適應本企業(yè)組織架構，制度中至少涵蓋企業(yè)法定代表人、質量安全負責人、生產(chǎn)部門負責人（僅委托生產(chǎn)的注冊人、備案人可不設置該崗位）的職責說明。

　　1、法定代表人
　　作為企業(yè)最高管理者，應對化妝品質量安全工作全面負責，提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現(xiàn)質量目標；應當監(jiān)督及指導質量安全負責人和各部門負責人認真履行職責，使質量安全責任制全面有效實施。

　　2、質量安全負責人
　　應建立并組織實施本企業(yè)質量管理體系，落實質量安全管理責任，定期向法定代表人報告質量管理體系運行情況；進行產(chǎn)品質量安全問題的決策及有關文件的簽發(fā)等。

　　3、生產(chǎn)部門負責人
　　應保證產(chǎn)品按照化妝品注冊、備案資料載明的技術要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)；保證生產(chǎn)記錄真實、完整、準確、可追溯；保證生產(chǎn)環(huán)境、設施設備滿足生產(chǎn)質量需要等。
　　需要注意的是，質量安全負責人不得兼任生產(chǎn)部門負責人，企業(yè)應建立與生產(chǎn)規(guī)模相適應的質量管理體系和制度，確保質量安全負責人獨立履行職責，不受企業(yè)其他人員干擾。
　　企業(yè)應組織相關人員簽訂質量安全責任書，并存檔管理；當法規(guī)、標準更新涉及產(chǎn)品質量安全關鍵要求時，應及時修訂質量安全責任制文件，還應定期回顧性修訂質量安全責任制文件。

　　僅委托生產(chǎn)也應落實主體責任
　　《規(guī)范》加碼委托方主體責任，僅委托生產(chǎn)的注冊人、備案人在落實化妝品質量安全責任制要求時面臨挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在建立并執(zhí)行化妝品質量管理制度和保證質量安全問題可追溯兩方面。
　　僅委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人多為中小微企業(yè)，建立質量管理體系的主要困難是技術人員和管理人員數(shù)量有限，員工一人身兼多職現(xiàn)象常見。因此，滿足法規(guī)要求且適用于自身情況的質量管理體系文件需要精簡易懂、便于操作。符合法規(guī)要求的質量管理制度至少應包括：

　　1、化妝品注冊備案管理。

　　2、從業(yè)人員健康管理。

　　3、從業(yè)人員培訓。

　　4、質量管理體系自查。

　　5、產(chǎn)品放行管理。

　　6、產(chǎn)品銷售記錄。

　　7、產(chǎn)品貯存和運輸管理。

　　8、產(chǎn)品退貨記錄。

　　9、產(chǎn)品質量投訴管理。

　　10、產(chǎn)品召回管理等。

　　每個制度對應的崗位人員應清晰明確、定崗定責?！兑?guī)范》提出化妝品質量安全責任制的一個重要目的就是通過定崗定責，奠定全鏈條可追溯的基礎。對于僅委托生產(chǎn)的注冊人、備案人，落實產(chǎn)品放行和產(chǎn)品留樣相關要求是兩項挑戰(zhàn)。
　　《規(guī)范》要求委托方在受托生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品出廠放行的基礎上，確保產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格且相關生產(chǎn)和質量活動記錄經(jīng)審核批準后，方可上市放行。受限于規(guī)模和人員等，僅委托生產(chǎn)的注冊人、備案人往往無法駐廠對受托企業(yè)的生產(chǎn)和質量活動記錄進行審核。較可行的解決方案是采用線上電子化審核，通過放行系統(tǒng)或郵件等形式完成放行；同時，應確保留有書面痕跡或證明。放行審核的具體內(nèi)容一般為批生產(chǎn)記錄，企業(yè)還可以依據(jù)自身情況，在確保產(chǎn)品合格的前提下設計其他審核內(nèi)容。

　　委托方單獨留樣也是《規(guī)范》提出的新要求，委托方需要增加留樣地點。僅委托生產(chǎn)的注冊人、備案人主要經(jīng)營場所一般是行政總部等主要管理人員辦公的地方，如果留樣地點不是委托方的住所或者主要經(jīng)營場所，僅可選擇在其同一地市的其他經(jīng)營場所作為留樣場地。
　　此外，委托方還應確保留樣頻率、留樣量、留樣形式、儲存條件及保存期限滿足法規(guī)要求?！兑?guī)范》提高了化妝品生產(chǎn)的準入門檻，在提升質量管理要求的同時，有利于監(jiān)管措施的全面落地?？梢灶A見，隨著《規(guī)范》的施行，化妝品市場秩序將得到有效規(guī)范，人民群眾用妝安全得到更好保障。