以嶺藥業(yè):連花清瘟膠囊獲得烏克蘭藥品注冊(cè)批文
6月28日丨以嶺藥業(yè)(002603.SZ)公布,近日,公司收到由烏克蘭衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合烏克蘭藥品標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。
連花清瘟產(chǎn)品為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類(lèi))品種,主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。連花清瘟產(chǎn)品先后多次被國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關(guān)疾病診療方案。2020 年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)推薦用藥。2020 年4 月12 日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。
2020年度,公司連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入42.56億元,占公司總營(yíng)業(yè)收入的48.46%。2021年第一季度,公司連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.76億元,占公司總營(yíng)業(yè)收入的59.33%。
此次連花清瘟膠囊獲得烏克蘭藥品注冊(cè)批文,標(biāo)志著公司具備了在烏克蘭市場(chǎng)以藥品身份銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
截止目前,連花清瘟膠囊已在中國(guó)的香港地區(qū)、澳門(mén)地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達(dá)、俄羅斯、烏克蘭、津巴布韋、蒙古國(guó)、烏茲別克斯坦、肯尼亞等國(guó)分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得上市許可。目前海外銷(xiāo)售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低。
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