近日，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《收回藥品GMP證書(shū)公告（2016年第02號(hào)）》，兩藥企被收回GMP證書(shū)。值得注意的是，被收GMP的這兩家藥企，均為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。而且，兩家藥企均是被投訴舉報(bào)而遭此橫禍。

　　中藥飲片企業(yè)頻被收回GMP

　　在近日各省接二連三發(fā)布的收回GMP公告中，亦是已中藥飲片企業(yè)居多。中藥飲片企業(yè)被收GMP的公告頻出，結(jié)合前兩年被收回GMP的企業(yè)來(lái)看，可以發(fā)現(xiàn)，中藥飲片成為“收證”重災(zāi)區(qū)的形勢(shì)并未改變?？梢?jiàn)，各省藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)明顯加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)及流通的整治，我們也可以預(yù)見(jiàn)，中藥飲片企業(yè)淘汰賽已經(jīng)拉響。

　　隨著藥品監(jiān)督的加深，近年來(lái)最為流行的飛檢已經(jīng)被藥企所熟識(shí)，對(duì)于飛檢的力度藥企也有了相應(yīng)的了解。然而16年橫空出世的舉報(bào)講講將飛檢推向了一個(gè)高峰。藥企因舉報(bào)被收回GMP或者GMP認(rèn)證不通過(guò)的例子，迄今為止已經(jīng)有超過(guò)10家藥企因投訴舉報(bào)被飛檢，遭受?chē)?yán)厲處罰。

　　群眾的眼睛是雪亮的，群眾的威力也是強(qiáng)大的。舉報(bào)準(zhǔn)確度也相當(dāng)高，當(dāng)然其中也不能排除業(yè)內(nèi)同行與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的舉報(bào)。有了投訴舉報(bào)這一招后，未來(lái)通過(guò)GMP認(rèn)證和在未來(lái)監(jiān)管中，恐怕是要遭受更加嚴(yán)格檢查了。

　　回收GMP中為何中藥飲片頻頻中招

　　據(jù)報(bào)告分析，截至2015年上半年，全國(guó)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有972家，雖然數(shù)量眾多，但行業(yè)集中度較低，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模偏小，小型企業(yè)占絕大多數(shù)。被收回GMP證書(shū)中藥飲片企業(yè)，將面臨停產(chǎn)、產(chǎn)品召回等諸多問(wèn)題。如果經(jīng)歷多次認(rèn)證仍未成功，其還將面臨被收購(gòu)，甚至破產(chǎn)關(guān)閉的局面。這也是近年來(lái)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于中藥飲片企業(yè)瘋狂收證后想要看到的局面。

　　藥監(jiān)部門(mén)在嚴(yán)格要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的同時(shí)，鼓勵(lì)其進(jìn)行兼并重組，部分規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力較弱、管理不規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)將逐步被市場(chǎng)所淘汰。隨著行業(yè)的不斷發(fā)展和優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，中藥飲片行業(yè)集中度也將逐步提高。