8月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局召開(kāi)食品安全專題新聞發(fā)布會(huì)，市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心主任耿欣詳細(xì)介紹了我國(guó)保健食品注冊(cè)與備案雙軌管理制度的發(fā)展與成效。該制度自2015年《食品安全法》修訂后實(shí)施，根據(jù)不同原料的安全性和功能評(píng)價(jià)要求進(jìn)行分類管理，目前已形成“備案為主、注冊(cè)為輔”的格局，累計(jì)發(fā)放注冊(cè)證書(shū)1.4萬(wàn)件、備案憑證2.3萬(wàn)件。

　　根據(jù)2015年修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》，我國(guó)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理和備案管理。這一制度基于我國(guó)保健食品安全監(jiān)管實(shí)際，充分借鑒國(guó)外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)確定的，主要考慮不同類型保健食品的安全性和保健功能評(píng)價(jià)的要求不同。如使用中藥材為原料的產(chǎn)品，原料前處理、用量、配伍等對(duì)安全性和保健功能都有影響，相對(duì)比較復(fù)雜，采取注冊(cè)管理方式。而補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的產(chǎn)品，可根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等通用要求對(duì)其安全性、保健功能進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用備案管理方式。

　　以保健食品原料目錄為核心抓手，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)通過(guò)科學(xué)評(píng)估，將批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品中安全性確切、有科學(xué)共識(shí)、消費(fèi)需求多、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的原料，及時(shí)納入備案原料目錄，并配套相應(yīng)技術(shù)要求。對(duì)使用目錄內(nèi)原料的產(chǎn)品，實(shí)施備案管理，備案產(chǎn)品的技術(shù)要求不低于既往注冊(cè)產(chǎn)品，既保障產(chǎn)品安全和聲稱保健功能的真實(shí)性，又避免企業(yè)花費(fèi)大量的檢驗(yàn)資源和費(fèi)用。目前，已發(fā)布85種維生素、礦物質(zhì)及輔酶Q10、大豆分離蛋白等10種功能性原料目錄。

　　國(guó)產(chǎn)保健食品備案管理由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織實(shí)施。市場(chǎng)監(jiān)管總局建立全國(guó)統(tǒng)一的備案監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)在線申請(qǐng)、跨省通辦和即時(shí)打印憑證，大幅縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，增加市場(chǎng)供給。以大豆分離蛋白為例，此前需經(jīng)注冊(cè)審查，納入目錄后企業(yè)可當(dāng)場(chǎng)獲取備案憑證，加速產(chǎn)品上市流程。

　　耿欣表示，保健食品備案是在注冊(cè)管理基礎(chǔ)上實(shí)施的，是高質(zhì)量注冊(cè)推進(jìn)的高質(zhì)量備案。我們建立了從原料源頭到終端產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量控制要求，構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)備案、強(qiáng)嚴(yán)格監(jiān)管的管理體系，夯實(shí)監(jiān)管根基，筑牢安全防線，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。截至目前，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)已累計(jì)發(fā)放保健食品注冊(cè)證書(shū)1.4萬(wàn)件、備案憑證2.3萬(wàn)件，形成了“備案是多數(shù)、注冊(cè)是少數(shù)”的工作格局。

　　下一步，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將繼續(xù)踐行“監(jiān)管為民”理念，遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)守安全底線，不斷擴(kuò)大保健食品原料目錄范圍，豐富備案產(chǎn)品類別，更好滿足人民群眾多元化健康消費(fèi)需求。

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