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構(gòu)建全生命周期安全“防護(hù)網(wǎng)”《化妝品包裝質(zhì)量安全控制體系建設(shè)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2025-08-14 09:37    來(lái)源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)󰄲0 󰋇 1479 次

  一瓶香水因噴頭密封性不佳導(dǎo)致成分氧化變質(zhì),一盒面膜因生產(chǎn)企業(yè)對(duì)包裝和膜材重視不足導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量和安全受到影響……這些看似由“包裝小問題”引發(fā)的化妝品安全隱患,如今有了系統(tǒng)性解決方案。近日,由北京市藥品包裝材料檢驗(yàn)所牽頭,北京日化協(xié)會(huì)組織20余家相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)共同制定的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品包裝質(zhì)量安全控制體系建設(shè)指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)正式發(fā)布,并將于9月1日起實(shí)施。

  《指南》系統(tǒng)整合當(dāng)前化妝品包裝及包材相關(guān)的技術(shù)要求,構(gòu)建覆蓋化妝品從原料選擇到生產(chǎn)灌裝研發(fā)、生產(chǎn)全鏈條的包裝質(zhì)量安全控制體系。不僅為行業(yè)提供了切實(shí)可行的操作規(guī)范,更推動(dòng)化妝品包裝從“顏值擔(dān)當(dāng)”真正升級(jí)為“安全屏障”。

  “近年來(lái),隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套文件發(fā)布實(shí)施,社會(huì)各界對(duì)化妝品的產(chǎn)品安全性提出更高要求。除與原料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝相關(guān)的安全性因素外,與包裝相關(guān)的安全性因素也得到行業(yè)廣泛關(guān)注?!北本┤栈瘏f(xié)會(huì)政策法規(guī)部主任佟文鑫指出,化妝品的包裝是產(chǎn)品的重要組成部分,也是貫穿于化妝品生產(chǎn)過程的重要控制內(nèi)容。當(dāng)前,化妝品包裝管理存在明顯的碎片化現(xiàn)象。相關(guān)要求分散在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等多個(gè)文件中,導(dǎo)致企業(yè)在實(shí)際操作中往往只關(guān)注包裝的外觀設(shè)計(jì)和基礎(chǔ)安全性能,缺乏貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)性管理思維。為解決這一問題,《指南》以“全生命周期管理”為核心理念,對(duì)現(xiàn)行化妝品包裝技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)化整合,這既是對(duì)現(xiàn)有法規(guī)要求的延伸與補(bǔ)充,也為行業(yè)自律奠定了基礎(chǔ)。

  佟文鑫將《指南》的核心內(nèi)容概括為“一套兼顧合規(guī)性、合理性與實(shí)操性的系統(tǒng)化方案?!睋?jù)介紹,《指南》在借鑒和引用法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中與包裝相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義的基礎(chǔ)上,結(jié)合化妝品行業(yè)特點(diǎn)調(diào)整,明確了包裝、銷售包裝、包裝材料、包裝供應(yīng)商等重要術(shù)語(yǔ)定義,并從包裝的外觀、使用性能、風(fēng)險(xiǎn)分析和環(huán)境友好等多個(gè)方面,設(shè)置化妝品包裝質(zhì)量安全控制體系的基本原則。

  在體系構(gòu)建上,《指南》創(chuàng)新性地提出“包裝質(zhì)量安全控制體系應(yīng)與生產(chǎn)管理活動(dòng)相匹配”理念,以生產(chǎn)管理要素為主線,分項(xiàng)設(shè)置包裝的質(zhì)量和使用性能、包裝材料的理化性質(zhì)和安全性能、包裝供應(yīng)商遴選和包裝采購(gòu)、包裝入庫(kù)驗(yàn)收和保存、包裝放行和化妝品灌裝環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)、包裝(含包裝材料)的缺陷分析及補(bǔ)救措施、包裝和包裝材料的更新與退出機(jī)制。同時(shí),結(jié)合當(dāng)前化妝品包裝材料安全性控制的要求,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品包裝的質(zhì)量和使用性能控制項(xiàng)目及化妝品包裝材料的理化性質(zhì)和安全性能控制項(xiàng)目進(jìn)行了分類明確。

  在實(shí)施規(guī)程層面,《指南》緊扣企業(yè)生產(chǎn)流程,從包裝研判選擇、購(gòu)置驗(yàn)收、生產(chǎn)過程管理到風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、相容性評(píng)估,全程植入“預(yù)防性控制”思維。“《指南》鼓勵(lì)企業(yè)在原料選擇和配方設(shè)計(jì)階段就介入包裝評(píng)估,避免后期出現(xiàn)兼容性問題?!辟∥啮闻e例說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)包裝清洗、消毒等預(yù)處理環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)防控,要求按內(nèi)源性、外源性風(fēng)險(xiǎn)分類分析安全隱患,并鼓勵(lì)采用符合食品藥品標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料,從源頭降低安全風(fēng)險(xiǎn)。

  佟文鑫強(qiáng)調(diào),標(biāo)準(zhǔn)并非“一刀切”式規(guī)范,而是充分考慮不同產(chǎn)品形態(tài)、包裝形式的差異,鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制體系的運(yùn)行需要,結(jié)合產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)過程適當(dāng)增減或調(diào)整包裝安全控制體系的具體內(nèi)容。

  《指南》實(shí)施是否會(huì)增加企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本?對(duì)此,佟文鑫表示,《指南》在國(guó)家有關(guān)規(guī)定需控制包裝材料安全性能的前提下,強(qiáng)化“以評(píng)代測(cè)”理念,通過評(píng)估代替對(duì)包材的成分分析試驗(yàn)。同時(shí),借鑒交叉參照的方法,在使用相同材質(zhì)、產(chǎn)品相似情形、相關(guān)典型取樣等方面做出積極嘗試,在確保安全的前提下最大限度減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

  “《指南》為行業(yè)構(gòu)建了一套覆蓋全品類包裝形態(tài)和應(yīng)用場(chǎng)景的完整質(zhì)量管理體系。”佟文鑫認(rèn)為,該標(biāo)準(zhǔn)的制定與推廣,將有效強(qiáng)化企業(yè)在包裝方面的質(zhì)量安全意識(shí),引導(dǎo)和助力企業(yè)建立系統(tǒng)化的包裝管理體系,推動(dòng)行業(yè)實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)合規(guī)到主動(dòng)提升的跨越式發(fā)展,為國(guó)產(chǎn)化妝品提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  據(jù)了解,為促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)落地實(shí)施,北京日化協(xié)會(huì)將通過組織主題活動(dòng)、行業(yè)沙龍、經(jīng)驗(yàn)分享等方式加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作,助力國(guó)產(chǎn)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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