線上線下同步監(jiān)管 化妝品行業(yè)迎“緊箍”
從3月起,化妝品企業(yè)相關負責人的“弦”繃得更緊了?!镀髽I(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱規(guī)定)、《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱辦法)已實施一周有余,業(yè)內人士對中國商報記者表示,新規(guī)實施后,產品安全和功效成為企業(yè)關注的“重中之重”。
誰來對產品負責更明確了
“對于企業(yè)來說,最明顯的變化就是增加了質量安全負責人這一崗位?!? 廣東倩芬化妝品實業(yè)有限公司相關負責人張梅對記者表示,“任職這一崗位的人需要五年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。而且產品如果出現質量安全問題,質量安全負責人也是最先被處罰的對象。”
規(guī)定圍繞 “法定代表人”和“質量安全負責人”這兩個關鍵崗位,按照權責一致的理念,明確了相關工作職責、管理要求、運行機制等。其中,明確法定代表人全面負責化妝品質量安全工作,且對質量安全工作做出正確決策;質量安全負責人需具備專業(yè)知識、能力,有效履職。
“今年一開年,行業(yè)內已經出現質量安全負責人被查的情況。” 廣州賽因化妝品有限公司相關負責人對記者坦言,“很多化妝品企業(yè)重新梳理了人員和管理體系。在人員聘用上,也花費了較高的成本?!?/span>
規(guī)定也指出,企業(yè)應當結合實際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等風險防控動態(tài)管理機制,同時賦予質量安全負責人在產品質量安全重大風險處置工作中的否決權。
“質量安全負責人的工作非常繁瑣,需要進行成品留樣、查驗原料,直接接觸化妝品的包裝材料還要跟蹤產品的銷售記錄?!睆埫氛f,“短時間內,化妝品行業(yè)內的質量安全負責人或均處于‘搶手’狀態(tài)。”
產品抽樣檢查更嚴格了
辦法實施后,不少知名品牌已經被“點名”,其中涉及巴黎歐萊雅、蘭蔻、蘭姿等。
辦法規(guī)定,化妝品生產經營者應當依法接受負責藥品監(jiān)督管理部門組織實施的化妝品抽樣檢驗,不得干擾、阻礙或者拒絕抽樣檢驗工作,不得提供虛假信息。
記者以企業(yè)身份致電已經進行多次抽樣檢查的上海藥監(jiān)局,對方表示,新規(guī)實施后,對化妝品的安全和功效宣稱的要求更多了,希望企業(yè)能做到自覺自查,遵守相關規(guī)定。
“強監(jiān)管對化妝品行業(yè)來說是一件好事情?!眹鴥饶愁^部化妝品企業(yè)研發(fā)部門相關負責人對記者表示,“在相關規(guī)定出臺前,化妝品行業(yè)有大量的冒牌、假貨產品無從查證,行業(yè)需要合規(guī)和強監(jiān)管。而有了強監(jiān)管后,企業(yè)的行為會更加規(guī)范,這個行業(yè)也會更加安全、透明?!?/span>
值得關注的是,“假冒產品”不能成為不合格產品的借口。此前,當抽檢產品不合格時,相關企業(yè)常用“假冒產品”“否認生產或者進口”等理由為自身開脫。辦法規(guī)定,一旦企業(yè)否認生產或進口,核查處置部門將結合企業(yè)提交的證明材料、經營環(huán)節(jié)溯源等情況,綜合判斷并出具樣品真實性異議審查意見。
根據辦法,被抽樣產品的化妝品生產經營者對檢驗結論有異議的可在七個工作日內,向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門以書面形式提出復檢申請,同一樣品的復檢申請僅限一次。
面對抽檢不合格的產品,施華蔻、藍月亮、歐萊雅相關負責人均表示,被點名的不合格產品為假冒產品。對于后續(xù)產品的復檢申請,中國商報記者將持續(xù)關注。
線上線下同步監(jiān)管
多位業(yè)內人士表示,規(guī)定、辦法的出臺將進一步利好優(yōu)質國產化妝品在國內的發(fā)展,而一些進口化妝品及國內中小化妝品企業(yè)、新銳品牌或將面臨淘汰。另外,對于化妝品企業(yè)來說,線上化妝品銷售的要求將更為嚴格。
辦法強調,網絡抽樣應當模擬網絡購物流程,抽樣人員不得告知被抽樣化妝品生產經營者購買目的。值得關注的是,今年一二月,國家藥監(jiān)局已先后通報60批次不合格產品,其中有10批次產品抽檢自天貓、淘寶、拼多多、小紅書、快手、微店等線上平臺。
“此前消費者從網上購買化妝品,同一個品牌的產品價格不一,售賣的店鋪名稱也不一樣?!睆埫氛f,“未來,品牌或對這些售賣自家產品的店鋪更‘警覺’,先做到自查自糾,分清哪些是真的分銷渠道、哪些是假冒產品?!?/span>
許多相關企業(yè)正在加強對新條例的學習。李玉婷表示,新規(guī)實施前,企業(yè)已經在學習與新規(guī)有關的意見征集稿。像兒童化妝品、特殊化妝品、使用新原料的化妝品的研發(fā)周期變得更長了,企業(yè)格外注重產品的質量、功效。對于企業(yè)來說,從海外進口化妝品原材料也更加謹慎,因為一旦出現問題,受損的還是企業(yè)及品牌自身。
天勤品牌咨詢CEO羅文琴表示,辦法、規(guī)定的出臺,從長期來講是利好整個行業(yè)的,會把一些不重視研發(fā)的小規(guī)模企業(yè)從行業(yè)里淘汰出去,同時給一些優(yōu)質企業(yè)創(chuàng)造機會。另外,在目前化妝品行業(yè)社交化電子商務興起的環(huán)境下,新規(guī)給直播電商帶來的限制會比較明顯。后續(xù)相關的檢測費用也會導致開發(fā)產品的成本增大,可能會導致一些化妝品品牌漲價。