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國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品質(zhì)量管理新規(guī) 12月1日起施行

2022-11-02 08:17󰄲0 󰋇 7758 次

  化妝品企業(yè)注意,國家藥監(jiān)局印發(fā)的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》將于2022年12月1日起施行。

  據(jù)悉,為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》并予以公布,其將于2022年12月1日起施行。

  該原則表示,對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)督促其在規(guī)定時間內(nèi)完成整改并提交整改報告,必要時可以組織現(xiàn)場復(fù)查。對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定,采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營等緊急控制措施,及時控制產(chǎn)品風(fēng)險。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查,確認(rèn)整改符合要求后,方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營。

  來源:廣州日報全媒體記者 涂端玉

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