一、簡介

　　無限極（中國）有限公司（以下簡稱“無限極”）是李錦記集團及無限極全球旗下成員，自1992年成立以來，始終立足中華養(yǎng)生領域，構建起貫穿中草藥原料種植，中草藥健康產品研發(fā)、生產、銷售及服務的全鏈條業(yè)務布局，是現代化大型企業(yè)。

　　發(fā)展過程中，無限極傳承并堅守李錦記“100-1=0”的質量理念，建立覆蓋“種植—研發(fā)—生產—銷售—服務”的全流程質量安全管理體系，為產品質量提供了堅實保障。當前，企業(yè)依托文化、產品服務、科研技術、事業(yè)機會四大核心優(yōu)勢持續(xù)創(chuàng)新突破，致力于成長為中華養(yǎng)生領域的領先企業(yè)。

　　二、案例背景

　　在全球產業(yè)鏈深度融合的背景下，中草藥健康企業(yè)始終面臨著傳統(tǒng)智慧與國際標準的碰撞與協同難題，如何通過質量管理融合創(chuàng)新實現“強鏈固鏈”、提升供應鏈韌性，成為關鍵課題。無限極以開放視野積極推動國際質量管理理論在理念、模式、制度、方法、工具等維度的深度融合創(chuàng)新，探索出一條具有自身特色且可供借鑒的實踐路徑，有效解決了跨國質量協同中的核心挑戰(zhàn)。通過“請進來”吸收國際質量管理精髓、“走出去”輸出質量管控經驗，構建起一套貫穿全產業(yè)鏈的質量安全管理模式，取得顯著成效。

　　三、主要做法

　　一是“請進來”，融通國際標準與智慧，筑基融合體系。在理念融合創(chuàng)新方面，無限極30余年堅守“100-1=0”質量理念，將其與國際風險管理、PDCA 循環(huán)等理念結合，形成“預防為先、全鏈協同、零缺陷追求”的融合質量文化，為跨國協作奠定價值基礎。在國際先進體系整合創(chuàng)新方面，針對國際認證體系執(zhí)行沖突問題，整合ISO 9001、FSSC 22000、HACCP等多套國際認證體系要求，以及無限極“七統(tǒng)一”中草藥種植管理模式，融合形成以預防為核心、覆蓋全產業(yè)鏈、具有國際競爭力的質量管理體系。技術方法上，聚焦中草藥質量管控痛點，引進國際前沿技術與智能化檢測手段，引入 MoS 安全邊際法等先進工具，通過“理論評估+測試驗證”識別管控各類危害物，推動質量管控從“經驗型”轉向“科學型”、風險防控從“事后應對”轉為“事前預防”。企業(yè)參與“十三五”國家食品安全重點研發(fā)專項，3項成果達“國際先進水平”，“12種保健食品重點原料內源性風險物質評估”獲中國食品科學技術學會技術進步獎二等獎，多項成果獲國家級獎項，為行業(yè)樹立標桿。

　　二是“走出去”，輸出中國經驗與方案，賦能全球供應鏈。在全球產業(yè)鏈供應鏈質量協同發(fā)展的框架下，無限極將“100-1=0”的融合質量理念深度滲透至全球供應鏈伙伴，以悉尼GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）加工商合作為實踐載體，構建了具有跨國協同特色的質量管控模式。在2024年度工廠審核中，無限極組建跨國跨職能審核小組，突破傳統(tǒng)僅關注硬件設施的審核模式，創(chuàng)新采用“硬件核驗+理念滲透”雙軌制——通過剖析全球市場顧客投訴案例，引導加工商深度理解“100-1=0”的本質內涵，推動質量意識從“被動執(zhí)行”向“主動踐行”轉變，實現供應鏈上下游質量認知的統(tǒng)一。對關鍵工序建立“加工商自檢+無限極復檢”的雙重核驗標準，確?？鐕a流程與總部質量規(guī)范無偏差；同時輸出融合國際先進標準與企業(yè)內控要求的質量指標，明確原料、工藝、儲運等各環(huán)節(jié)的監(jiān)控方法，既幫助加工商接軌國際質量管理體系，又通過標準化管控強化供應鏈韌性。這些實踐有效解決了跨國供應鏈中“標準不統(tǒng)一、理念不同步、管控有盲區(qū)”等痛點。2024年合作產品合格率保持100%，更是驗證了該模式的有效性。

　　三是科研與智造驅動融合體系效能。無限極一直致力于提升自身的科研優(yōu)勢，除了與國內權威機構、院校攜手建立多個科研平臺，更將視野轉向國際，打造了“一個中心，多方科研技術平臺”的科研創(chuàng)新體系與英國劍橋大學共建劍橋無限極研究中心，是首個國外設立的國際科研合作平臺。與諾貝爾獎得主朱爾斯·霍夫曼教授團隊合作打造霍夫曼無限極研究計劃。在科研創(chuàng)新領域，無限極成功牽頭申報2025年“十四五”規(guī)劃國家重點研發(fā)計劃“食品營養(yǎng)與安全關鍵技術研發(fā)”重點專項《典型慢病人群精準營養(yǎng)健康食品創(chuàng)制與產業(yè)化示范》項目。在世界品質品鑒大會上，維康素、怡瑞膠囊、清桑飲亮相國際賽場。維康素摘得銀獎，怡瑞膠囊、清桑飲收獲銅獎。

　　中醫(yī)藥歷來追求“炮制雖繁必不敢省人工”，而智能化生產與智慧化管理是提升全球供應鏈效率的關鍵。無限極引入國際先進設備，打造高科技智能化工廠，建設了國內領先的高速智能化生產線，實現全環(huán)節(jié)柔性化生產。針對中草藥口服液天然沉淀多、溶液不澄清的現狀，優(yōu)化光源及光照強度，改善光射角度，解決了傳統(tǒng)自動燈檢機燈源無法透射口服液、中草藥沉淀與異物難分辨的行業(yè)技術難點。該技術實現行業(yè)最高檢測速度可達600支/分鐘，每瓶經約130張高清照片精密分析，360°無死角檢測。該系統(tǒng)有效性通過了歐洲藥典及美國FDA官方認可的Knapp-Test測試。無限極還聯合國際知名科研機構及設備制造商，合作開發(fā)了國際領先的中草藥固體制劑全流程柔性化生產線。該生產線具有封閉連接，整線集成控制系統(tǒng)，信息交互方便等優(yōu)點，實現連續(xù)化、自動化、密閉生產，可顯著縮短生產周期，降低物料分層和微生物風險。2023年10月，涵蓋口服液智能制造生產線、固體制劑連續(xù)化生產線在內的3項智能制造場景（工藝動態(tài)優(yōu)化、供應鏈計劃協同優(yōu)化、先進過程控制），成功入選由工業(yè)和信息化部發(fā)起的“2023年度智能制造優(yōu)秀場景”，成為國家認可的典型示范。

　　四、經驗啟示

　　無限極的實踐表明，國際質量管理標準與中草藥傳統(tǒng)行業(yè)經驗可以通過“理念互鑒、體系互融、技術互補”實現共生共贏，通過“請進來”融通國際先進經驗，“走出去”輸出本土創(chuàng)新方案，能夠成功構建具有全球競爭力的質量管理融合體系。其核心在于以融合文化理念為先導，以制度標準整合為框架，以預防性方法與工具為利器，以全球供應鏈協同為延伸，以科研智造為支撐。這一體系不僅顯著提升了企業(yè)自身質量保障能力和國際競爭力，更重要的是，通過探索實踐標準融合、理念滲透、協同管控、技術輸出等路徑，為解決全球產業(yè)鏈供應鏈面臨的標準差異、文化隔閡、風險傳遞、效率瓶頸等共性問題提供了有價值的“中國方案”。 （本報記者 徐雅臣 整理）

　　【國際質量管理融合創(chuàng)新典型案例（一）】

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