本網(wǎng)5月24日訊 日前，在廣東省藥監(jiān)局保健食品處處長郭大毅、副處長林淑英的陪同下，由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品管理司組織的冬蟲夏草用于保健食品試點企業(yè)現(xiàn)場核查專家組蒞臨康美藥業(yè)，康美藥業(yè)副董事長、常務(wù)副總經(jīng)理許冬瑾，總經(jīng)理助理兼廣州分公司總經(jīng)理李建華進行了熱情接待。

　　核查期間，由中國中醫(yī)科學院中藥研究所黃璐琦，中國中醫(yī)藥大學高學敏，國家食品安全風險評估中心徐海濱，中國中醫(yī)科學院中藥研究所張保獻，北京市疾病預(yù)防控制中心趙超英組成的專家組，嚴格按照國家局《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》及相關(guān)法律法規(guī)、標準規(guī)范要求，對康美藥業(yè)旗下的康美廣東藥物研究院等科研機構(gòu)、康美(普寧)中藥材專業(yè)市場及康美藥業(yè)中藥飲片生產(chǎn)車間的軟、硬件設(shè)施作了系統(tǒng)而嚴格的核查，并認真聽取了康美藥業(yè)關(guān)于冬蟲夏草及其制品基礎(chǔ)研究報告。專家組一行對康美藥業(yè)的科研、生產(chǎn)能力給予了高度評價，認為康美藥業(yè)符合國家局冬蟲夏草用于保健食品試點企業(yè)的各項條件，一致同意康美藥業(yè)通過現(xiàn)場核查。

　　專家組認為，康美藥業(yè)作為中藥行業(yè)龍頭企業(yè)，曾多次承擔食品藥品領(lǐng)域國家級技術(shù)研究或者國家級重大科技創(chuàng)新項目，具有明確的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和研發(fā)團隊，具有先進的生產(chǎn)水平和完備的研發(fā)、檢驗檢測設(shè)備、實驗室等條件和能力，擁有良好的產(chǎn)品質(zhì)量安全過程控制能力?？得浪帢I(yè)此次圍繞以冬蟲夏草為原料試點生產(chǎn)的產(chǎn)品，開展了大量基礎(chǔ)性研究驗證工作，研發(fā)的產(chǎn)品具有極大的市場發(fā)展?jié)摿ΑＦ髽I(yè)也能夠提供與資源省份有關(guān)單位簽定合法且能夠保障規(guī)模生產(chǎn)的購銷合同，產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模與獲得的冬蟲夏草資源相適應(yīng)，能夠保障生產(chǎn)可持續(xù)性。

　　專家組建議,康美藥業(yè)在以后的試點工作中，要規(guī)范冬蟲夏草原料采購管理，嚴格控制冬蟲夏草來源;加強研究冬蟲夏草原料技術(shù)要求和相應(yīng)檢測方法，嚴格控制冬蟲夏草原料質(zhì)量;提高產(chǎn)品質(zhì)量安全控制水平;并加強開展上市后產(chǎn)品功效性監(jiān)測和驗證工作。

　　在核查會議上，康美藥業(yè)副董事長、常務(wù)副總經(jīng)理許冬瑾代表公司對核查專家兩天來的辛勤工作表示感謝，表示康美藥業(yè)將以此次通過核查為契機，嚴格按照國家局《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》及相關(guān)法律法規(guī)、標準規(guī)范要求，不斷提升科研水平，推動康美藥業(yè)冬蟲夏草用于保健食品試點工作的全面進步和提升，讓冬蟲夏草惠及更多天下百姓。

　　據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局2012年8月印發(fā)《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》，決定對珍稀藥材冬蟲夏草進行保護性開發(fā)，允許有條件的企業(yè)研發(fā)相關(guān)保健食品。這意味著此前曾被禁止用于保健品制作的冬蟲夏草得以重“進”保健食品。根據(jù)《方案》的要求，成為試點企業(yè)需具備有穩(wěn)定合法的冬蟲夏草來源，具有良好的保健食品研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，具有顯著技術(shù)優(yōu)勢、先進的生產(chǎn)水平和完備的檢驗檢測能力，擁有良好的產(chǎn)品質(zhì)量安全過程控制能力，具有行業(yè)帶動性等硬性條件。