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福瑞達納他霉素成功通過美國原料藥DMF備案

2025-07-24 13:41    來源:福瑞達󰄲0 󰋇 9655 次

  近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)官網(wǎng)公示,福瑞達生物科技自主研發(fā)的納他霉素成功通過美國FDA的原料藥DMF備案(DMF備案號:042063)。

  納他霉素是一種由鏈霉菌發(fā)酵產(chǎn)生的化合物,屬于多烯大環(huán)內酯類,可抑制霉菌和酵母菌等真菌的生長。在納他霉素的研發(fā)與生產(chǎn)領域,公司始終以技術創(chuàng)新為核心驅動力,通過持續(xù)深耕關鍵環(huán)節(jié)、整合產(chǎn)業(yè)鏈資源,逐步構建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質量控制等全流程的競爭優(yōu)勢。

  此次DMF的成功備案,是公司深度踐行福瑞達原料戰(zhàn)略轉型升級取得的又一成果,為拓展海外高端市場提供了“通行證”,將有助于進一步提升公司的市場競爭力。

  未來,公司將持續(xù)圍繞集團原料板塊整體規(guī)劃,以技術創(chuàng)新為引擎,不斷開拓產(chǎn)品更多應用場景的潛力,為國內外客戶提供更優(yōu)質、更具性價比的產(chǎn)品與服務。

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