福瑞達(dá)納他霉素成功通過(guò)美國(guó)原料藥DMF備案
近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)官網(wǎng)公示,福瑞達(dá)生物科技自主研發(fā)的納他霉素成功通過(guò)美國(guó)FDA的原料藥DMF備案(DMF備案號(hào):042063)。
納他霉素是一種由鏈霉菌發(fā)酵產(chǎn)生的化合物,屬于多烯大環(huán)內(nèi)酯類(lèi),可抑制霉菌和酵母菌等真菌的生長(zhǎng)。在納他霉素的研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域,公司始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,通過(guò)持續(xù)深耕關(guān)鍵環(huán)節(jié)、整合產(chǎn)業(yè)鏈資源,逐步構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等全流程的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
此次DMF的成功備案,是公司深度踐行福瑞達(dá)原料戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)取得的又一成果,為拓展海外高端市場(chǎng)提供了“通行證”,將有助于進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
未來(lái),公司將持續(xù)圍繞集團(tuán)原料板塊整體規(guī)劃,以技術(shù)創(chuàng)新為引擎,不斷開(kāi)拓產(chǎn)品更多應(yīng)用場(chǎng)景的潛力,為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)、更具性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品與服務(wù)。
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