近日，康恩貝股份全資子公司杭州康恩貝收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為5%和2%的米諾地爾搽劑《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

　　米諾地爾搽劑原研為美國(guó)Johnson&Johnson公司，2%規(guī)格搽劑于1988年獲批在美國(guó)上市，用于治療男、女士脫發(fā)；5%規(guī)格搽劑于1997年獲批在美國(guó)上市，適應(yīng)癥為男士脫發(fā)。杭州康恩貝于2023年2月向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了本品兩個(gè)規(guī)格（5%、2%）的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，并于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)2023年銷售米諾地爾制劑（含酊劑、搽劑、噴霧劑、凝膠劑、泡沫劑）銷售金額共計(jì)25.24億元，同比增長(zhǎng)40.71%，其中搽劑銷售金額6.88億元，同比增長(zhǎng)30.68%。

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。杭州康恩貝米諾地爾搽劑以化學(xué)藥品3類獲批，視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司將積極安排該品種的生產(chǎn)上市。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供學(xué)習(xí)和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺(tái)贊同其觀點(diǎn)。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來(lái)源標(biāo)注有誤，請(qǐng)及時(shí)和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】