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11月16日至18日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局三位資深專家組成檢查組蒞臨康美藥業(yè)進行新版GSP認證現(xiàn)場檢查工作。揭陽市、普寧市食品藥品監(jiān)督管理局相關領導以觀察員身份陪同。
據(jù)了解，公司在實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》過程中增加了采購、運輸、儲存等冷鏈管理，優(yōu)化供應鏈計算機系統(tǒng)，增加藥品風險應對管理措施，實施了公司內(nèi)部設施、設備驗證等幾十個質(zhì)量管理體系文件，以及安裝了倉庫溫、濕度自動控制系統(tǒng)，通過電腦自動化記錄并實時監(jiān)控。
檢查組一行依據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《廣東省GSP認證檢查細則》等法規(guī)要求，對公司廣州倉庫、深圳倉庫及普寧物流港進行為期三天的全面、細致、客觀的檢查，并對組織機構(gòu)、人員檔案、培訓檔案、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及計算機系統(tǒng)等相關內(nèi)容進行全面審核。檢查組認為公司在各個方面均已達到新版要求，并對公司實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關工作給予了充分肯定。
康美藥業(yè)是廣東省第一批通過藥品新版GSP認證的企業(yè)之一,是粵東地區(qū)首家通過新版GSP認證的企業(yè)。新版GSP的順利通過，體現(xiàn)并鞏固了公司在國內(nèi)同行企業(yè)中的核心地位。